División Faively Plast Pharma

La misión de Faiveley Plast Pharma es asistir a nuestros clientes europeos y globales del sector de la salud en su desarrollo, a través de nuestro conocimiento, con el diseño y producción de dispositivos médicos termoplásticos a medida.
Nuestro know-how, junto con las capacidades y el rendimiento del Grupo Faiveley Plast, nos permiten ofrecer soluciones apropiadas y específicas para este mercado.
Desde hace más de 20 años, somos un proveedor reconocido de clientes tales como compañías farmacéuticas, laboratorios de diagnóstico y fabricantes de dispositivos médicos.

Know-how de fabricación

Administración de medicamentos

Nuestras aplicaciones cumplen con la normativa farmacéutica para los modos de administración:

  • Pulverización: bombas, sprays, boquillas, puntas especiales, inhaladores;
  • Inyección parenteral: jeringas, protectores de agujas, auto-inyectores;
  • Presión: monodosis, cánulas de una pieza.

Sistemas de muestreo

Ofrecemos dos gamas de productos para nuestros clientes de mercado de diagnósticos:

  • Manipulación de muestras de líquidos con pipetas manuales y otros componentes para sistemas de muestreo;
  • Consumibles transparentes, como conos de aspiración, tubos, vasos, etc.

Industria de atención sanitaria

La amplia variedad de dispositivos médicos fabricados a medida requiere un enfoque multitecnológico que se basa en:

  • Miniaturización: moldeo de micro cavidades, gestión de transferencia de microcomponentes en salidas limpias;
  • Gestión de moldeos huecos;
  • Control de moldeos de alto grosor;
  • Cinemática de moldeo compleja para inyección de materiales a altas temperaturas o ultra-fluidos.

Nuestros procesos de producción cumplen con las normas de dispositivos médicos de Categoría I, II y III.

Competencia técnica

Producción en atmósfera controlada

  • Salas conformes a ISO7 e ISO 8
  • Talleres dedicados
  • Control de entorno limpio
  • Control integrado de partículas y microbiológico
  • 30 máquinas de inyección hidráulicas y eléctricas, con células de robot poliarticuladas y separadores de cavidades

Transformación de tecnopolímeros biocompatibles

  • PS + ABS, PEEK, SEBS, PBT, PC, PB
  • Elastómeros flexibles: TPE, TPU

Microinyección

Moldeo de inyección multicavidad de microcomponentes con medidas de pocos miligramos:

  • Moldeos en hueco
  • Moldeos esféricos
  • Microtubos

Inyección de alta temperatura

  • Piezas de formas múltiples fabricadas con PEEK implantable
  • Gestión de paredes ultrafinas

Sobremoldeo técnico

  • Válvula SEBS y membrana en bisagra de PP o PBT
  • Conjuntos de plástico-metal o solo plástico

Tampografía

  • 2 máquinas de ciclo alto con 4 colores y 16 amarres
  • Un taller conforme a ISO 7
  • Control por cámara de áreas múltiples
Eudica Plasturgie

Asistencia experta

Co-diseño e industrialización

  • Ascendiendo en la cadena de expertos de moldeo de de plásticos por inyección, nuestros expertos mejorarán el diseño de sus piezas y garantizarán la fiabilidad del moldeo con herramientas como CAD, reología, simulación, etc.
  • Desarrollo e industrialización de soluciones llave en mano

Cualificación de procesos

  • Manejamos el ciclo de validación de todos los procesos: piezas, moldes multicavidad, máquinas de inyección, robos, acabado.
  • Protocolos de validación: Pruebas de aceptación en fábrica, pruebas de aceptación en el emplazamiento, IQ, OQ, PQ

Operaciones de acabado

  • Montaje semiautomático
  • Tampografía
  • Soldadura
  • Co-diseño
  • Cualificación
  • Finalización
  • Innovación

Orientados a la calidad

  1. Faiveley Plast POLÍTICAPOLÍTICANuestros productos son el resultado de un enfoque de mejora continua con el objetivo de cero defectos, seguridad operativa y aceptabilidad medioambiental.
    Este enfoque se basa en una organización estructurada alrededor de equipos altamente eficientes.
  2. Faiveley Plast CERTIFICACIONESCERTIFICACIONES• ISO 9 001
    • ISO 13 485
    • Buenas práctica de fabricación (GMP)
    • Requisitos FDA 21 CFR - Parte 820
  3. Faiveley Plast CONTROL DE CALIDADCONTROL DE CALIDAD• Laboratorio de control integrado de partículas y microbiológico
    • Reglas de muestreo para el control conformes con la norma 2859-1
    • Un plan experimental basado en TAGUCHI
    • FMECA, SPC

Localizaciones