División Faively Plast Pharma

La misión de Faiveley Plast Pharma es asistir a nuestros clientes europeos y globales del sector de la salud en su desarrollo, a través de nuestro conocimiento, con el diseño y producción de dispositivos médicos termoplásticos a medida.

Nuestro know-how, junto con las capacidades y el rendimiento del Grupo Faiveley Plast, nos permiten ofrecer soluciones apropiadas y específicas para este mercado.
Desde hace más de 20 años, somos un proveedor reconocido de clientes tales como compañías farmacéuticas, laboratorios de diagnóstico y fabricantes de dispositivos médicos.

Know-how de fabricación

Administración de medicamentos

Nuestras aplicaciones cumplen con la normativa farmacéutica para los modos de administración:

Pulverización: bombas, sprays, boquillas, puntas especiales, inhaladores;
Inyección parenteral: jeringas, protectores de agujas, auto-inyectores;
Presión: monodosis, cánulas de una pieza.

Sistemas de muestreo

Ofrecemos dos gamas de productos para nuestros clientes de mercado de diagnósticos:

Manipulación de muestras de líquidos con pipetas manuales y otros componentes para sistemas de muestreo;
Consumibles transparentes, como conos de aspiración, tubos, vasos, etc.

Industria de atención sanitaria

La amplia variedad de dispositivos médicos fabricados a medida requiere un enfoque multitecnológico que se basa en:

Miniaturización: moldeo de micro cavidades, gestión de transferencia de microcomponentes en salidas limpias;
Gestión de moldeos huecos;
Control de moldeos de alto grosor;
Cinemática de moldeo compleja para inyección de materiales a altas temperaturas o ultra-fluidos.

Nuestros procesos de producción cumplen con las normas de dispositivos médicos de Categoría I, II y III.

Competencia técnica

Producción en atmósfera controlada

Salas conformes a ISO7 e ISO 8
Talleres dedicados
Control de entorno limpio
Control integrado de partículas y microbiológico
30 máquinas de inyección hidráulicas y eléctricas, con células de robot poliarticuladas y separadores de cavidades

Transformación de tecnopolímeros biocompatibles

PS + ABS, PEEK, SEBS, PBT, PC, PB
Elastómeros flexibles: TPE, TPU

Microinyección

Moldeo de inyección multicavidad de microcomponentes con medidas de pocos miligramos:

Moldeos en hueco
Moldeos esféricos
Microtubos

Inyección de alta temperatura

Piezas de formas múltiples fabricadas con PEEK implantable
Gestión de paredes ultrafinas

Sobremoldeo técnico

Válvula SEBS y membrana en bisagra de PP o PBT
Conjuntos de plástico-metal o solo plástico

Tampografía

2 máquinas de ciclo alto con 4 colores y 16 amarres
Un taller conforme a ISO 7
Control por cámara de áreas múltiples

Eudica Plasturgie

Asistencia experta

Co-diseño e industrialización

Ascendiendo en la cadena de expertos de moldeo de de plásticos por inyección, nuestros expertos mejorarán el diseño de sus piezas y garantizarán la fiabilidad del moldeo con herramientas como CAD, reología, simulación, etc.
Desarrollo e industrialización de soluciones llave en mano

Cualificación de procesos

Manejamos el ciclo de validación de todos los procesos: piezas, moldes multicavidad, máquinas de inyección, robos, acabado.
Protocolos de validación: Pruebas de aceptación en fábrica, pruebas de aceptación en el emplazamiento, IQ, OQ, PQ

Operaciones de acabado

Montaje semiautomático
Tampografía
Soldadura

Co-diseño
Cualificación
Finalización
Innovación

Orientados a la calidad

POLÍTICANuestros productos son el resultado de un enfoque de mejora continua con el objetivo de cero defectos, seguridad operativa y aceptabilidad medioambiental.
Este enfoque se basa en una organización estructurada alrededor de equipos altamente eficientes.
CERTIFICACIONES• ISO 9 001
• ISO 13 485
• Buenas práctica de fabricación (GMP)
• Requisitos FDA 21 CFR - Parte 820
CONTROL DE CALIDAD• Laboratorio de control integrado de partículas y microbiológico
• Reglas de muestreo para el control conformes con la norma 2859-1
• Un plan experimental basado en TAGUCHI
• FMECA, SPC