Division Faively Plast Pharma

La vocation de Faiveley Plast Pharma est d’accompagner le développement des donneurs d’ordre européens du monde de la santé en leur apportant notre expertise dans la conception et l’injection de dispositifs médicaux thermo-plastiques sur-mesure.
Nos savoir-faire, adossés à l’innovation et la performance du groupe Faiveley Plast, nous permettent de proposer des solutions adaptées à chaque marché.
Plasturgiste reconnu depuis plus de 20 ans, nos clients sont principalement les Laboratoires pharmaceutiques, les Laboratoires de Diagnostic et les fabricants de dispositifs médicaux.

Nos savoir-faire produit

Administration de médicaments

Nos applications répondent aux besoins de la Pharma dans les modes d’administration de médicaments :
• Pulvérisation : pompe, spray, gicleur, embouts spéciaux, inhaler,
• Injection parentérale : seringue, protège aiguille, auto-injecteurs,
• Pression : canule monobloc unidose

Systèmes de prélèvements

Pour le marché du diagnostic notre apport se décline dans 2 domaines:
• Manipulation d’échantillons liquides avec des pipettes manuelles et autres composants pour systèmes de prélèvement
• Des consommables transparents comme des cônes d’aspiration, tubes, cupules etc.

Industriels de la Santé

La diversité des dispositifs médicaux sur mesure nécessite des approches multi technologies, faisant appel à :
• La miniaturisation: moule micro-empreintes, gestion des transferts de micro composants en salle blanche
• La gestion des corps creux
• La maitrise des parois épaisses
• La cinématique d’outillages complexes dans l’injection de matiére ultrafluide, ou à haute température

Nous pouvons ainsi répondre à la fabrication des Dispositifs Médicaux de demain de classe I, II et III

Savoir-faire technique

Production en atmosphère contrôlée

• Salles ISO7 et ISO 8
• Ateliers dédiés
• Maitrise des environnements propres
• Contrôle particulaire et microbiologique intégré
• Parc de 30 presses hydrauliques et électriques avec cellules robotisées poly-articulées et séparateurs d’empreintes,

Transformation de technopolymères biocompatibles

• PS + ABS, PEEK, SEBS, PBT, PC, PB
• Elastomer souple : TPE, TPU

Micro injection

Injection sur outillage multi-empreintes de microcomposants de quelques milligrammes :
• Corps creux
• Corps sphériques
• Micro tubes

Injection haute température

• Pièces multi formes en PEEK implantable
• Gestion de paroi ultra mince

Surmoulage technique

• Valve et membrane en SEBS sur châssis PP ou PBT
• Ensemble métalloplastique ou plastique /plastique

Marquage par tampographie

• 2 Machines haute cadence, 4 couleurs, 16 posages
• Un atelier dédié ISO 7
• Contrôle par caméra multi-zones

Eudica Plasturgie

Savoir-faire support

 Co design et industrialisation

• Intervenant en amont des projets en tant qu’expert de l’injection plastique, nos équipes optimisent les designs pièces et leur faisabilité de moulage avec des outils comme la CAO, rhéologie, simulations, etc.
• Développement et industrialisation de fonctions complètes

Qualification de process

• La maîtrise de validation de process complets : pièce, moule multi empreintes, presse, robotisation, finition
• Protocoles de validation : Factory Acceptance Test , Site Acceptance Test , IQ, OQ, PQ

Opérations de finition

• Assemblage semi-automatique
• Marquage par Tampographie
• Opération de soudure

  • Co design
  • Qualification
  • Parachévement
  • Innovation

Culture Qualité

  1. Faiveley Plast PolitiquePolitiqueNos fabrications témoignent d’une démarche d’amélioration permanente, priorisant le 0 défaut, la sécurisation et le respect de l’environnement.
    Cette démarche au quotidien se concrétise par une forte responsabilisation des équipes.
  2. Faiveley Plast CertificationsCertifications• ISO 9 001
    • ISO 13 485
    • Maitrise des BPF
    • Référentiel FDA 21 CFR - part 820
  3. Faiveley Plast OutilsOutils• Laboratoire de contrôle particulaire et bactériologique intégré
    • Règles d’échantillonnage pour les contrôles selon la norme 2859-1
    • Plan d’expérience selon la méthode TAGUCHI
    • AMDEC, SPC
  4. Faiveley Plast Moyens de contrôleMoyens de contrôle• Pilotage de l’injection par capteurs de pression
    • Contrôles optiques par caméra
    • Traçabilité par empreinte

Implantations