подразделение Faively Plast Pharma

Подразделение Faiveley Plast Pharma призвано помогать европейской и мировой индустрии здравоохранения в разработках, предоставляя экспертные знания в проектировании и производстве индивидуализированных медицинских приборов из термопластика.
Наши ноу-хау вместе с инновационными ресурсами и функциональностью Faiveley Plast Group дают нам возможность предлагать адекватные решения, отвечающие специфике рынка.
Более 20 лет мы являемся признанными поставщиками для таких заказчиков, как фармацевтические компании, диагностические лаборатории и производители медицинского оборудования.

Производственные ноу-хау

Доставка лекарств

Наши изделия отвечают фармацевтическим стандартам способов доставки:

  • распыление (помпы, разбрызгиватели, сопла, специальные наконечники, ингаляторы);
  • парентеральные инъекции (шприцы, защитные колпачки для игл, автоматические шприцы);
  • давление (цельнолитые канюли на одну дозу).

Системы отбора проб

Мы предлагаем 2 линейки продуктов для наших клиентов на рынке диагностики:

  • манипуляции с жидкими образцами с помощью ручных пипеток и прочих компонентов для систем отбора проб;
  • прозрачные расходные материалы, например аспирационные наконечники, трубки, чашки и т. п.

Здравоохранение

Широкий ряд медицинских приборов, производимых по индивидуальным заказам, требует мультитехнологического подхода, опирающегося на:

  • миниатюризацию (микрокамерные пресс-формы, управление прохождением микрокомпонентов в помещениях с особо чистой атмосферой);
  • управление полостными пресс-формами;
  • контроль пресс-форм большой толщины;
  • сложную кинематику пресс-форм для высоких температур или инжекции сверхжидких материалов.

Наши производственные процессы отвечают стандартам для медицинских приборов категорий I, II и III.

Техническая экспертиза

Производство в контролируемой атмосфере

  • Помещения, отвечающие требованиям ISO 7 и ISO 8
  • Специализированные цеха
  • Контроль чистой среды
  • Встроенный контроль запыленности и микробиологический контроль
  • 30 гидравлических и электрических литьевых машин с многосуставными роботизированными манипуляторами и разделителями камер

Преобразование биосовместимых технополимеров

  • ПС + АБС, ПЭЭК, СЭБС, ПБТ, ПК, ПБ
  • Гибкие эластомеры: ТПЭ, ТПУ

Микроинжекция.

Многокамерное литье под давлением микрокомпонентов весом в несколько миллиграммов

  • Полостные пресс-формы
  • Сферические пресс-формы
  • Микротрубки

Высокотемпературное литье под давлением

  • Детали сложной формы, изготовленные из ПЭЭК, пригодного для имплантации
  • Изготовление сверхтонких стенок

Техническое литье с закладными элементами

  • Клапан СЭБС и мембрана на петле из ПП или ПБТ
  • Металлопластиковые и только пластиковые узлы

Тампонная печать

  • 2 высокооборотные машины с 4 цветами и 16 зажимами
  • Один цех, отвечающий требованиям ISO 7
  • Многозональный видеоконтроль
Eudica Plasturgie

Экспертная поддержка

Совместное проектирование и запуск в производство

  • Выступив на первых этапах в качестве экспертов по литью пластиков под давлением, наши команды улучшат конструкцию ваших деталей и обеспечат практическую осуществимость пресс-форм с помощью таких инструментов, как САПР, реология, симуляция и т. д.
  • Разработка и запуск в производство решений под ключ

Аттестация технологии

  • Мы проводим цикл аттестации всей технологии: частей, многокамерных пресс-форм, литьевых машин, роботов, покрытий.
  • Протоколы аттестации: заводские приемо-сдаточные испытания, приемо-сдаточные испытания на объекте, аттестация монтажа, аттестация функционирования, аттестация эксплуатации

Финальные операции

  • Полуавтоматическая сборка
  • Тампонная печать
  • Сварка
  • Совместное проектирование
  • Квалификация
  • Окончание
  • Инновации

Качество как образ мышления

  1. Faiveley Plast ПОЛИТИКАПОЛИТИКАНаши изделия являются результатом постоянного совершенствования, сосредоточенного на отсутствии дефектов, безопасности труда и экологической приемлемости.
    Этот подход опирается на организацию, состоящую из высокоэффективных команд.
  2. Faiveley Plast СЕРТИФИКАТЫСЕРТИФИКАТЫ• ISO 9001
    • ISO 13 485
    • Надлежащая практика организации производства
    • Требования FDA 21 CFR — Часть 820
  3. Faiveley Plast КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВАКОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА• Встроенный контроль запыленности и микробиологический контроль лаборатории
    • Правила отбора проб, отвечающие стандарту 2859-1
    • Планирование экспериментов согласно требованиям TAGUCHI
    • FMECA, SPC
  4. Faiveley Plast ТЕХНОЛОГИИ УПРАВЛЕНИЯТЕХНОЛОГИИ УПРАВЛЕНИЯ• Литье под контролем датчиков давления
    • Контроль оптическими камерами
    • Индивидуальная отслеживаемость каждой отливки

НАШИ ОФИСЫ