Divízia Faively Plast Pharma

Poslaním divízie Faiveley Plast Pharma je pomoc zákazníkom v zdravotníckom priemysle v rámci Európy a na celom svete pri ich vývoji tým, že poskytujeme odborné znalosti pri navrhovaní a výrobe na mieru prispôsobených termoplastických zdravotníckych pomôcok.
Náš know-how spolu s inovačnými schopnosťami a výkonom nám umožňuje ponúkať vhodné riešenia tohto špecifického trhu.
Už viac ako 20 rokov sme renomovanými dodávateľmi pre zákazníkov ako napríklad farmaceutické spoločnosti, diagnostické laboratóriá a výrobcovia zdravotníckych pomôcok.

Výrobné technológie

Podávanie liekov

Naše aplikácie sú v súlade s farmaceutickými normami pre spôsoby podávania:

  • Pulverizácia: pumpičky, rozprašovače, dýzy, špeciálne nástavce, inhalátory;
  • Parenterálne injekcie: injekčné striekačky, chrániče ihiel, automatické vstrekovače;
  • Tlak: jednodielne trubičky na jednorazové použitie.

Systémy na odber vzoriek

Našim zákazníkom na diagnostickom trhu ponúkame 2 druhy výrobkov:

  • Manipulácia s kvapalnými vzorkami s ručnými pipetami a ďalšie komponenty pre systémy na odber vzoriek;
  • Priehľadné spotrebné materiály, ako napríklad odsávacie zvony, hadičky, uzávery a podobne.

Zdravotnícky priemysel

Široký výber zdravotníckych pomôcok na zákazku si vyžaduje multitechnologický prístup, ktorý sa zakladá na:

  • miniaturizácii: formy s mikrodutinami, riadenie prenosov mikrokomponentov v čistých miestnostiach;
  • riadení dutých výliskov;
  • kontrole výliskov s veľkou hrúbkou;
  • komplexnej kinematike lisovania pre vstrekovanie materiálov s vysokou teplotou a extrémnou tekutosťou.

Naše výrobné procesy sú v súlade so štandardami pre zdravotnícke pomôcky I., II. a III. kategórie

+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+
+

Technické znalosti

Výroba v riadenej atmosfére

  • Miestnosti vyhovujúce štandardom ISO 7 a ISO 8
  • Vyhradené dielne
  • Kontrola čistého prostredia
  • Integrovaná kontrola častíc a mikrobiologického prostredia
  • 30 hydraulických a elektrických vstrekovacích strojov s bunkami s viacerými kĺbovými robotmi a dutinovými separátormi

Transformácia biokompatibilných technopolymérov

  • PS + ABS, PEEK, SEBS, PBT, PC, PB
  • Pružné elastoméry: TPE, TPU

Mikrovstrekovanie.

Viac dutinové vstrekovanie mikrokomponentov s hmotnosťou niekoľkých miligramov:

  • Duté výlisky
  • Guľové výlisky
  • Mikrotuby

Vstrekovanie pri vysokej teplote

  • Viactvarové diely vyrobené z PEEK v implantovateľnej triede
  • Riadenie extrémne tenkých stien

Technické lisovanie s použitím vložky

  • Chlopňa SEBS a membrána na kĺbe z PP alebo PBT
  • Zostavy v kombinácii plast-kov alebo iba z plastov

Tampónová tlač

  • 2 stroje s vysokým cyklom so 4 farmami a 16 upnutiami
  • Jedna dielňa vyhovujúca norme ISO 7
  • Kontrola kamerou s viacerými zaostrovacími poľami
Eudica Plasturgie

Odborná podpora

Co-design a industrializácia

  • Naše tímy, ktoré pôsobia ako odborníci na vstrekovanie plastov, zlepšia vzhľad vašich dielov a zabezpečia realizovateľnosť vstrekovania pomocou nástrojov ako napríklad CAD, analýzy tečenia materiálov, simulácia a podobne.
  • Vývoj a industrializácia riešení na kľúč

Kvalifikácia výrobných procesov

  • Ovládame overovací cyklus úplných výrobných procesov: diely, viacdutinové formy, vstrekovacie lisy, roboty, dokončovacie operácie.
  • Overovacie protokoly: preberacie skúšky vo výrobe, preberacie skúšky na mieste, IQ, OQ, PQ

Dokončovacie operácie

  • Poloautomatická montáž
  • Tampónová tlač
  • Zváranie
  • Co design
  • Kvalifikácia
  • Dokončenie
  • Inovácie

Prístup ku kvalite

  1. Faiveley Plast POLITIKAPOLITIKANaše výrobky sú výsledkom prístupu k trvalému zlepšovaniu so zameraním na nulové chyby, bezpečnosť prevádzky a prijateľnosť pre životné prostredie.
    Tento stále prebiehajúci prístup sa zakladá na organizácii rozdelenej do tímov poverených zodpovednosťou.
  2. Faiveley Plast CERTIFIKÁCIECERTIFIKÁCIE• ISO 9 001
    • ISO 13 485
    • Správne výrobné postupy
    • Požiadavky podľa FDA 21 CFR - Časť 820
  3. Faiveley Plast KONTROLA KVALITYKONTROLA KVALITY• Integrované laboratórium na kontrolu častíc a mikrobiologickú kontrolu
    • Pravidlá odberu vzoriek pre kontrolu v súlade s technickou normou 2859-1
    • Experimentálny plán založený na TAGUCHI
    • FMECA, SPC
  4. Faiveley Plast KONTROLNÉ PROCESYKONTROLNÉ PROCESY• Vstrekovanie plastov riadené snímačmi tlaku
    • Kontrola kamerou s optickým priblížením
    • Individuálna sledovateľnosť vstrekovania

Naše podniky